Normativa

Normas legales.

Para el cumplimiento de sus funciones y atribuciones, el Comité deberá considerar las normas legales y reglamentarias que se indican, sin perjuicio de aquellas disposiciones que se dicten en el futuro y que sean aplicables:

  1. Ley 20.120 Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana. Ministerio de Salud, 22 de septiembre de 2006.
  2. Decreto 114 Aprueba reglamento de la Ley 20.120. Ministerio de Salud, 19 de noviembre de 2010.
  3. Ley 20.584 Regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud. Ministerio de Salud, 24 de abril de 2012; y sus reglamentos vigentes.
  4. Ley 19.628 Sobre protección de la vida privada. Ministerio Secretaría General de la Presidencia, 28 de agosto de 1999.
  5. Ley 19.253 Establece normas sobre protección, fomento y desarrollo de los pueblos indígenas y crea la corporación nacional de desarrollo indígena. Ministerio de Planificación y Cooperación, 28 de septiembre de 1993.
  6. Ley 20.609 Establece medidas contra la discriminación. Ministerio Secretaría General de Gobierno, 24 de julio de 2012.
  7. Convenio N°169 Sobre pueblos indígenas y tribales en países independientes. Organización Internacional del Trabajo, 2006.
  8. Ley 20.380 Sobre protección de animales. Ministerio de Salud, 3 de octubre de 2009; y las normas que la complementen.

Directrices éticas 

Para el cumplimiento de sus funciones y atribuciones el Comité deberá considerar las directrices éticas que se indican:

  1. Declaración de Helsinki adoptada por la 18 Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, versión actualizada 2008 que establece los principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.
  2. Informe Belmont, 1974.
  3. Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos, preparado por el consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), Ginebra, enmendada en 2009
  4. Requisitos éticos según Ezequiel Emmanuel.
  5. Declaración universal de Derechos Humanos.
  6. Declaración universal de Bioética y Derechos Humanos de la UNESCO.
  7. Guías de buenas prácticas clínicas (GCP).
  8. El Código de Nuremberg.
  9. Declaración internacional sobre los Datos Genéticos Humanos UNESCO.
  10. Declaración de las Naciones Unidas sobre los Derechos de los Pueblos Indígenas.